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? 大醫集團 版權所有 陜ICP備20000285號 by: niegoweb
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  • 陜西日報報道——大醫集團醫用直線加速器TaiChiA獲FDA認證

    2020-10-05

    911日晚,西安鳳城十二路66號,寫字樓四層燈火通明,不時傳出歡呼聲。

      “我國廣大科學家和科技工作者有信心、有意志、有能力登上科學高峰,為實現中華民族偉大復興、為推動構建人類命運共同體作出應有貢獻!”透過投影儀屏幕,習近平總書記在科學家座談會上擲地有聲的講話讓在場的大醫人感觸頗深。就在一個月前,大醫集團研發的智能化實時影像醫用直線加速器產品——TaiChiA獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。

      這是國內第一個獲得美國FDA認證的醫用直線加速器產品,也讓這個4次代表民族品牌沖出國門的中國民企站在新起點上。這款產品將改寫國內醫用直線加速器長期被進口產品壟斷的歷史,也意味著未來國際醫用直線加速器市場上會看到中國企業的身影。

      如今,距離這款放療設備最初立項,已過去4年多;距離中國醫用加速器產業起步,已相隔46年。

      從萌芽到“出?!弊吡苏?span>46年

      大醫集團是一家專注放療設備研發的民企。去年11月,大醫集團提交醫用直線加速器產品FDA申報資料后,質量與法規部注冊工程師劉琦又多了一項任務,每天不定時關注電子郵件,希望第一時間能接收到大伙期盼已久的好消息。

      881535分,劉琦習慣性地盯著剛彈出的郵件消息:來自FDA的回復——大醫集團醫用加速器產品獲得上市許可。瞬間,她端坐起來,揉了揉眼睛,身體也大幅度向前傾斜。

      “通過了!”劉琦下意識地喊了出來。這個振奮人心的消息,瞬間讓集團總部沸騰了。

      醫用直線加速器是最常用的外照射放射診療設備,利用加速管產生的兆伏級X射線與電子射線的穿透性高、對正常細胞損傷小等特點進行腫瘤治療。長期以來,國內醫用直線加速器市場一直被進口產品壟斷,國產醫用直線加速器市場占有率不足10%。

      高端醫療設備依賴進口會加劇看病貴。要破解這個難題,真正減輕腫瘤患者就醫負擔,根本上要抓住技術創新這個核心問題,想方設法實現加速器設備核心部件自主可控的技術突破,從而降低成本。

      中國醫用加速器技術創新,是從1974年夏天起步的。歷經4年,1978年我國第一臺10千伏級行波醫用直線加速器BJ-10在北京市腫瘤研究所投入使用。之后,上海、江蘇、廣東、山東等地也相繼研制成功醫用直線加速器。經過近半個世紀,中國已經有一批醫用直線加速器國產品牌,但始終沒有民族品牌走出國門。

      2016年,大醫集團牽頭組成包括清華大學、中國醫學科學院北京協和醫院、空軍軍醫大學西京醫院等在內的中國放療設備研發精英團隊,真正開啟了對標國際,研發高端醫用直線加速器的長跑。

      近4年創新不止 FDA認證一次通過

      大醫集團研發總監祝朝輝介紹,TaiChiA突破了國際競爭對手對包括加速管、束流發生器以及多葉光柵等關鍵技術的封鎖,采用了環形機架結構,區別于傳統放療設備C型臂結構設計,在國內屬于首創。在環形機架上應用的導電滑環技術和同軸共面的一體化低劑量千伏級圖像引導系統,在國內外均屬領先水平。

      對于中國患者來說,惡性腫瘤的癌譜與西方國家存在差異,而TaiChiA讓國人擁有了適合自己的高端放射治療設備,可以實現高效1毫米精準放射治療,最大限度保護正常組織,避免危及器官。

      研發無止境,創新之路并不平坦。事實上,“大醫人”的研發歷程是艱苦卓絕的。2011年,大醫集團抓住一帶一路發展機遇,毅然將總部遷至西安,開始二次創業。讓人難以想象,這支精英團隊的研發之路是從西安市長安區200平方米的地下室啟航的。直至今天,大醫人的小伙子們還懷念著在地下室里光膀子、吹風扇、吃泡面,潛心研發的日子。對于醫用直線加速器,團隊近4年封閉研發,經歷了上百次失敗,最終完成了產品規劃、設計,并生產出樣機。

      科學無國界 科學家有祖國

      科學精神在每個孕育成果的關鍵節點,總能迸發出耀眼光芒。如果說求真創新是科學精神的底色,那么愛國就是其精神內涵。大醫集團研發團隊當然也不例外。

      “對于我們這些走出過國門的人來說,更懂得國家強大的重要性,更懂得如何更好地愛國。就拿醫用直線加速器產品來說,我們只有靠自己不斷創新,才能打破進口產品議價權,進而降低中國腫瘤患者放射治療的費用成本,用實績挺起‘中國智造’的‘脊梁’?!贝筢t集團產品臨床總監昝鵬說。

      在大醫集團,不乏昝鵬這樣懷揣情懷、立志研發的員工。研發團隊約占公司人員的60%,包括世界頂級技術人才。他們潛心研發,持續創新,對標進口產品,就是為了打破進口產品在中國放療市場的壟斷地位,為民族品牌在國際上爭得一席之地。

      多年來,大醫集團的成果是豐碩的。1995年,大醫集團旗下子公司奧沃研制成功世界首臺旋轉式頭部伽馬刀至今,已有3款伽馬刀產品和1款醫用直線加速器產品獲得FDA認證。奧沃伽馬刀銷量保持在亞洲第一、世界第二,裝機用戶超過100家,治療患者超過100萬例。

      弘揚愛國主義精神 矢志科技自主創新

      88日,西安大醫集團醫用直線加速器——TaiChiA獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。這是中國歷史上第一個自主研發并獲得美國FDA認證的醫用直線加速器產品,凝聚著大醫研發團隊的智慧與辛勞,是大醫人肩負起科技創新重任、傳承與弘揚科學家精神的生動體現。

      科學成就離不開精神支撐。從TaiChiA放療設備最初立項到獲得美國FDA認證,大醫集團歷經了4年多時間。在這1000多個日日夜夜,大醫人在艱苦的工作環境中默默奉獻,肩負起歷史賦予的科技創新重任閉關研發,為的是讓民族名牌走出國門,在國際市場上爭得一席之地。他們憑著對國家和事業的忠誠與熱愛,創造著一個又一個中國第一。

      “大醫人”迸發的科學家精神由來已久。求真創新是他們的精神底色,愛國主義精神是其本質內涵。一代又一代“大醫人”,堅持把個人理想追求融入黨和國家的事業,以家國情懷書寫科技華章。1995年,大醫集團旗下子公司奧沃研制成功世界首臺旋轉式頭部伽馬刀;1998年,研發出世界首臺體部伽馬刀;2014年,推出全自動化模式頭部伽馬刀;2020年,智能化實時影像醫用直線加速器產品——TaiChiA獲得美國FDA認證……大醫集團的成績單是奪目的,其中有3款伽馬刀產品和1款醫用直線加速器產品獲得FDA認證,實現了大型放療設備在國際市場上從跟跑到并跑再到領跑的轉變?!按筢t人”用自己的實際行動證明,家國情懷是激勵科技工作者勇攀高峰的精神力量。

    時代在進步,科學在發展,有些科技成果終究會在革故鼎新中被揚棄,而科技工作者身上專注事業、潛心研究的科學家精神,必將留于歷史長空。未來,在新時代的偉大征程上,科技工作者只有傳承和弘揚愛國主義精神、矢志科技創新,才能不斷攻克科學發展中的難題,為實現中華民族偉大復興作出新的更大貢獻。

    以上內容轉載自陜西日報,版權歸原作者所有
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